植入式血管支架

冠心病是臨床醫學界公認的一種極其兇險的心血管疾病，過去此病基本上無藥可醫，病人只能聽天由命，但上世紀80年代末發明的植入式血管支架徹底改變了冠心病的治療模式。第一代血管支架利用鈦鎳金屬絲編織而成，將其通過壓縮氣囊植入堵塞嚴重的動脈中，可將血管撐開并恢復血流通暢。

該新產品的發明拯救了無數的冠心病人。在過去10年里，西方廠商陸續開發上市了可防止“血管再狹窄”的藥物涂膜血管支架（第二代支架產品）、利用特殊高分子聚合物材料制成的“可吸收支架”（第三代支架），以及腦動脈瘤專用支架和腹部動脈瘤專用支架等多種血管支架新產品，大大拓展了血管支架的臨床用途。

膠囊式內窺鏡

內窺鏡是目前臨床醫學界使用最多的一種醫療器械，已有多種不同類型的產品，如腹腔鏡、喉鏡、支氣管鏡、子宮鏡、胃鏡、腸鏡、膀胱鏡等。隨著激光及光導纖維技術的不斷發展，內窺鏡不僅能幫助醫生正確診斷病情，更重要的是，附在其上的微型手術刀剪可使醫生順利進行一些切除病灶的手術，如切除大腸息肉等。這樣就能避免開腔手術和減少手術感染風險。

上世紀90年代末，以色列科學家發明了一種具有重大臨床意義的全新內窺鏡產品――可吞服內窺鏡（又稱膠囊式內窺鏡），其體積與一粒大膠囊相似，外殼為耐消化全透明塑料，內藏微型攝像機，當病人將這粒膠囊吞服后，膠囊立即開始工作并將病人消化道內的病情拍攝下來，當膠囊排出體外后，醫生將膠囊內窺鏡拍攝的照片放在電腦上觀察即可清楚地判斷病人消化道內的病變程度，并得出正確的臨床結論。

可穿戴醫療器械

可穿戴醫療器械產品的興起不過是最近十幾年的事。最早上市的可穿戴醫療器械產品有：可測定人的跑步/步行距離以及檢測其心率、血壓等生命數據和監測夜間睡眠情況的腕表，目前這類產品已成為全球市場最暢銷的產品之一。近年來，借助高靈敏度生物傳感器、藍牙技術以及其他新技術。

西方廠商已開發出可穿在身上，隨時測定心電圖變化（具有防止心臟病人猝死的功能）的心臟健康監測背心、胸罩等醫療器械新產品，高齡老人（或幼兒）防走失和監測其所在位置的電子手環，（老人意外）摔倒提醒腕表等新產品也已先后開發上市。相信這類價格不高的大眾型保健醫療器械新產品將迎來新一波銷售熱潮，并有望成為21世紀最暢銷的醫療器械產品之一，其市場增長空間十分廣闊。

3D打印醫械

3D打印技術是一種全新的技術概念，它在工業界具有廣闊的應用前景。近年來，國外廠商已將3D打印技術成功地應用于為病人量身定做各種人造器官等新產品。今年9月，美國FDA批準了一種“緊湊型多功能牙科器材打印機”Objet3.0Denth Prime上市。該3D打印機以醫用樹脂為原料，可為牙科病人量身定做包括牙冠、牙橋、假牙等在內的各種常用牙科材料，并可做到當場取貨，從而大大節省了病人來回奔波牙科醫院的時間。今后，3D打印機可能擴大用途，為病人定制人工關節、脊柱骨等植入式假體產品，故3D打印機在醫療器械行業將有廣闊的應用空間。

無針注射器

注射器是上市超過百年的醫療器械老產品，傳統的注射器由針頭、針筒等部件構成，但由于該產品存在斷針、意外刺傷病人或醫護人員以及具有交叉感染等缺點，故注射藥物成為一種危險性操作。國外廠商在過去30年里先后開發上市了多種無針注射器，但目前使用中的無針注射器的工作原理均利用“高壓射流”原理，使藥液形成較細的液流，瞬間穿透皮膚進入皮下組織。不久前美國麻省理工學院研究人員開發出一種“磁力噴射型無針注射器”新產品，它利用磁力+超聲波原理，使藥液快速注入皮下，從而大大減輕了注射藥液產生的疼痛感。該產品的問世，將徹底改變舊式無針注射器的缺陷，且注射操作安全高效。

手術機器人

“手術機器人”的工作原理是利用機器人來做一些人力所不能及的精密手術。2000年美國FDA批準上市全球第一臺手術機器人系統――達?芬奇手術機器人。它能做多種肉眼無法看清的精細外科手術。實際上，手術機器人仍須由經驗豐富的醫師來操作。該系統由先進的計算機、放大電子顯示屏、機械臂和三維立體內窺鏡等多種復雜部件構成。手術機器人已成為歐美發達國家醫院主要的手術設備之一。目前，市場上的手術機器人主要有3種不同類型：1.達?芬奇手術機器人；2.ZENUS手術機器人；3.AESOP手術機器人。它們能完成各種精細手術。

植入式電子耳蝸

“聾子聽見”從前肯定會被認為是天方夜譚式的幻想，但在21世紀的今天，上述幻想業已成為現實，主要原因是電子耳蝸的問世。電子耳蝸又稱“仿生耳”，由人工耳蝸、振動聲橋、骨錨式助聽器、聽覺腦干植入電極等復雜部件構成。電子耳蝸可用于糾正傳導性耳聾、重度或中度感音神經性耳聾及混合型耳聾等多種不同類型的耳聾癥狀。

現在國內外市場已有多種植入式電子耳蝸產品，其中分為兒童型電子耳蝸和成年人電子耳蝸兩大類型。兩者的工作機理大體相似，但結構略有差異。人工耳市場價格不菲，據外媒報道，目前美國安裝一套人工耳的成本為4.5萬~12.5萬美元。我國人工耳的安裝成本比國外更貴。

γ-光子刀

手術切除惡性腫瘤是世界上應用最廣的癌癥治療方法，但通過外科手術切除腫瘤存在一些缺點：如流血過多、傷口不易愈合以及切除后會殘留癌組織等。如果惡性腫瘤發生在腦部，做手術的難度極大（不小心可能損傷腦神經）。上世紀90年代，國外廠商率先開發出一種無需開刀即可治愈腫瘤的新型手術器械――γ-光子刀。

它利用先進的3維立體定位系統，精準定位腫瘤，再利用γ-光子瞬間殺滅癌細胞，從而產生類似于手術刀那樣的切除效果。更重要的是，利用光子刀切除惡性腫瘤不會出血（激光可使組織瞬間血液凝固），也不留下手術創面，故對病人的康復十分有利。目前γ-光子刀已被用于切除肺癌、腦部深處腫瘤（含血管瘤）等多種復雜手術，其療效已得到國際臨床醫學界的廣泛認同。

智能化假肢

以前的假肢僅有美容意義，并無實際肢體功能。美國麻省理工學院的科研人員率先開發出一種可利用肢體殘端殘留的微弱生物電流控制假肢活動的智能化假肢新產品。該智能假肢能完成多種工作，如提起地面上的重物、拿起桌子上的玻璃杯，甚至拿起及使用刀叉等。

這也是過去30年里全球醫療器械行業最令人激動的里程碑式的重大成就之一。該產品已經FDA批準上市。雖然智能化假肢仍存在一些缺陷，但它是醫療器械產業邁出開發生產智能化假體的第一步，故具有重大的歷史意義。相信今后幾年內，歐美廠商有望開發出技術更為先進的智能化假肢新產品。

遠程醫療系統

自上世紀90年代以來，數字電子醫療已成為歐美國家及其他國家臨床醫學界的日常操作，從電子病歷到電子處方等人們早已司空見慣。利用一臺智能化手機及配套藍牙技術，病人在家里可將可穿戴醫療器械監測到的心電圖數據和其他各種生命數據隨時傳輸至社區醫生的電腦里，便于后者對病人的病情變化作出正確的醫囑。

更重要的電子醫療技術新進展是“遠程醫療技術”的推廣應用。通過計算機聯網，即使身處非常偏僻的鄉村地區診所、工作條件極其簡陋的村醫們也可通過遠程醫療體系得到城市中心醫院醫學專家的技術指導，并對復雜的病情進行面對面的專家會診，從而拯救病人的生命，并免去了他們長途跋涉就醫之苦。